Què és la tilsiparatida?
La pols de tirzepàtida és un agonista dual una vegada a la setmana del receptor del pèptid insulinotròpic depenent de la glucosa (GIP, també conegut com a pèptid inhibidor gàstric) i del receptor del pèptid semblant al glucagó-1 (GLP-1). Tant el GIP com el GLP-1 són hormones secretades per l'intestí i poden promoure la secreció d'insulina. La tirzepatida combina dos efectes insulinotròpics en una sola molècula i representa una nova classe de fàrmacs per al tractament de la diabetis tipus 2.
La tirzepatida és un agonista de doble receptor GIP/GLP-1 amb una semivida d'uns 5 dies i es pot administrar un cop per setmana. L'assaig SURPASS va demostrar que la tilsiparatida va proporcionar millores clínicament significatives en el control glucèmic i la pèrdua de pes amb un perfil de seguretat favorable.
En base a això, l'última declaració de consens emesa per l'Associació Americana de Diabetis i l'Associació Europea per a l'Estudi de la Diabetis classifica la tilsiparatida com el tractament més eficaç per al control del sucre en la sang i la pèrdua de pes.
La tirzepatida és el primer agonista del receptor de pèptids insulinotròpics (GIP) i pèptids semblants al glucagó (GLP-1) depenent de la glucosa. La tirzepatida s'administra com una injecció subcutània una vegada a la setmana i la dosi es pot ajustar en funció de la tolerància. Segons la seva sèrie d'estudis SURPASS, la dosi més alta de 15 mg pot reduir significativament encara més el valor absolut d'HbA1C en un 1,6% en comparació amb el placebo. A més del seu efecte hipoglucèmic, l'estudi SURMOUNT-1 en pacients obesos sense diabetis va demostrar que la tirzepatida a la dosi més alta de 15 mg podria reduir significativament el pes del pacient en una mitjana del 22,5% (24 kg). Actualment és l'únic medicament per perdre pes que redueix el pes en més d'un 20%. .
Per què els fàrmacs hipoglucèmics també poden ajudar a perdre pes?
El primer que cal entendre és que no tots els fàrmacs antidiabètics poden ajudar a perdre pes. La metformina, el fàrmac de primera línia per a la diabetis tipus 2 a tot el món, té un efecte moderat de pèrdua de pes, però també hi ha molts fàrmacs per a la diabetis que tenen efectes sobre l'augment de pes.
La tirsiparatida millora el control glucèmic activant els receptors GLP-1 i GIP. El pèptid semblant al glucagó-1 (GLP-1) i el polipèptid insulinotròpic depenent de la glucosa (GIP) són hormones implicades en el control del sucre en sang. L'efecte principal del GLP-1 és suprimir la gana regulant la secreció d'insulina i retardant el buidatge gàstric. El pèptid inhibidor gàstric GIP inhibeix principalment la secreció d'àcid gàstric i la motilitat gàstrica, i també té certs efectes sobre la protecció dels illots pancreàtics i l'ajust de la secreció d'insulina. Per tant, per dir-ho simplement, després que aquest medicament entri al cos humà, té un doble efecte de suprimir la gana.
A jutjar per les dades revelades recentment, la tilsiparatida té l'efecte de pèrdua de pes més significatiu de la història i també és el primer fàrmac amb un efecte mitjà de pèrdua de pes de més del 20% del pes corporal. En l'assaig clínic de fase 3, després de 72 setmanes de tilsiparatida, les proporcions mitjanes de pèrdua de pes dels subjectes dels grups de dosis baixes (5 mg), dosis mitjanes (10 mg) i dosis altes (15 mg) eren del 15%, 19,5% , i 20,9%, respectivament. , en comparació amb el 3,1% del grup placebo. En els grups de dosis mitja i alta, el 50,1% i el 56,7% van tenir una pèrdua de pes superior al 20%, respectivament. Al mateix temps, el perfil de seguretat de diversos grups de dosis era molt bo i la freqüència de reaccions adverses era comparable a la del grup placebo.
Experiments sobre la pèrdua de pes
SURMOUNT-1 prova
L'assaig SURMOUNT-1 va incloure 2.539 adults que no tenien diabetis tipus 2, tenien obesitat o sobrepès i tenien almenys 1 comorbiditat. El pes mitjà inicial va ser de 104,8 kg i l'IMC mitjà de 38 kg/m2. Els pacients van ser aleatoritzats 1:1:1:1 per rebre Zepbound 5 mg, 10 mg, 15 mg o placebo com a injeccions subcutània una vegada a la setmana durant 72 setmanes. Els objectius principals van ser el percentatge de canvi en el pes corporal respecte al valor inicial i la proporció de pacients que van perdre almenys el 5% del seu pes corporal a les 72 setmanes. A l'assaig SURMOUNT-1, Zepbound es va associar amb la següent pèrdua de pes en comparació amb el placebo a la setmana 72:
① Pèrdua de pes mitjana: 15% (5mg), 19,5% (10mg), 20,9% (15mg) VS 3,1% (placebo).
②Percentatge de pacients que van perdre almenys el 5% del seu pes corporal: 85,1% (5mg), 88,9% (10mg), 90,9% (15mg) VS 34,5% (placebo).
SURMOUNT-2 prova
L'assaig SURMOUNT-2 va incloure 938 adults amb diabetis tipus 2 que tenien obesitat o sobrepès. El pes mitjà inicial va ser de 100,7 kg i l'IMC mitjà de 36,1 kg/m2. Els pacients van ser assignats aleatòriament en una proporció 1:1:1 per rebre Zepbound 10 mg, 15 mg o placebo com a injeccions subcutànies una vegada a la setmana durant 72 setmanes. Els objectius principals van ser el percentatge de canvi en el pes corporal respecte al valor inicial i la proporció de pacients que van perdre almenys el 5% del seu pes corporal a les 72 setmanes. Els resultats van mostrar que Tirzepatide (10 mg i 15 mg) va aconseguir una pèrdua de pes més gran que el placebo a les 72 setmanes de tractament. L'estudi va complir el criteri co-primari i tots els criteris secundaris clau en comparació amb el placebo. En comparació amb el placebo (3,3%, 3,2 kg), els pacients del grup de 10 mg van perdre una mitjana del 13,4% (13,5 kg) i els del grup de 15 mg van perdre una mitjana del 15,7% (15,6 kg).
A més, el 81,6% (10 mg) i el 86,4% (15 mg) dels que prenien tilsiparatida van perdre almenys un 5% del seu pes corporal (un altre punt final coprimari), en comparació amb el 30,5% dels que prenien placebo. . Reduït.
Dades experimentals sobre la reducció del sucre en sang
Els resultats de l'assaig SURPASS-AP-Combo mostren que l'ús setmanal de tilsiparatida pot millorar significativament el control del sucre en sang en pacients amb diabetis tipus 2 (DT2) el sucre en sang dels quals encara està mal controlat amb metformina i és ben tolerat.
Un dels principals avantatges d'aquest assaig és que la majoria dels pacients inscrits són de la Xina, la mida de la mostra és gran, la taxa de finalització és alta i les dades proporcionades són molt completes. Per tant, els resultats de les proves tenen una gran generalització a la pràctica clínica al meu país.
L'assaig va examinar pacients amb T2D (més o igual a 18 anys) que no van rebre tractament amb insulina a 66 hospitals de la Xina, Corea del Sud, Austràlia i l'Índia. Finalment es van inscriure un total de 917 pacients (763 d'ells eren de la Xina) en una base 1:1: assignats aleatòriament a 4 grups en una proporció 1:1:
Tirsiparatida 5 mg setmanals (n=230);
tilsiparatida 10 mg setmanals (n=228);
tilsiparatida 15 mg setmanals (n=229);
Grup diari d'insulina glargina (n=230).
L'objectiu principal de l'estudi va ser el canvi mitjà de no inferioritat en l'HbA1c.
Els resultats de l'estudi van demostrar que des de la línia de base fins a la setmana 40, els pacients que prenien tilsiparatida tenien una millor reducció de la mitjana de mínims quadrats (se) de l'HbA1c que els pacients que prenien insulina glargina, independentment de la dosi.
Tendència a la disminució de l'HbA1c en cada grup de pacients en diferents moments
En comparació amb el grup d'insulina glargina, la proporció de pacients del grup de tilsiparatida de 5 mg, el grup d'10 mg i el grup de 15 mg va aconseguir HbA1c < 7.0% a la setmana 40 va ser més alta, 75,4% , 86,0% i 84,4%, respectivament.
Proporció de pacients que aconsegueixen HbA1c<7.0%, ≤6.5%, <5.7% goals at 40 weeks
A la setmana 40, els pacients de tots els grups de dosi de tilsiparatida van demostrar una pèrdua de pes significativa i una proporció més alta de pacients de tots els grups de dosi de tilsiparatida va aconseguir els seus objectius de pèrdua de pes en comparació amb els del grup d'insulina glargina. .
Proporció de pacients que aconsegueixen l'objectiu de pèrdua de pes a les 40 setmanes
L'assaig va assenyalar que les reaccions adverses comunes de la tilsiparatida van ser una pèrdua de gana lleu a moderada, diarrea i nàusees, sense informes d'hipoglucèmia severa.
En general, l'assaig SURPASS-AP-Combo és coherent amb els resultats reportats en assaigs anteriors de la sèrie SURPASS, confirmant l'eficàcia i la seguretat de la tsiparatide en la població de T2D a la regió Àsia-Pacífic, principalment pacients xinesos.
La tilsiparatida no només mostra un millor efecte de reducció de l'HbA1c que la insulina glargina, sinó que en general és ben tolerada, també pot millorar la sensibilitat a la insulina i ajudar a millorar l'efecte antihiperglucèmic.
Presentació de l'empresa i certificats obtinguts
YTBIO subministra principalment pols d'Alfa Arbutina, etc. ProfessionalTirzepàtida en polsproveïdors. L'empresa es va establir el 2014 i té molts anys d'experiència en R+D i producció. Estem compromesos amb la R+D, la producció i la venda de matèries primeres per a la indústria de la salut al segle XXI. Els certificats obtinguts fins ara inclouen ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA, etc. Mantenim sempre les màximes exigències de qualitat del producte.
El nostre embalatge
El nostre mètode d'embalatge és bosses d'1 kg/alumini, 25 kg/tambor
Per a alguns productes que requereixen un embalatge especial durant el transport, realitzarem un embalatge més delicat. Per exemple, la retina s'ha d'emmagatzemar a -20 graus , de manera que triem el transport de la cadena de fred durant el transport; la desoxiarbutina canviarà de color durant el transport, de manera que envasarem la desoxiarbutina al buit
El nostre equip
El nostre equip és professional i el nostre equip empresarial s'ha sotmès a una formació estricta i professional de productes. Per garantir que els nostres clients tinguin una bona experiència de cooperació i totes les preguntes durant el procés de cooperació es puguin respondre de manera oportuna.
Fàbrica
Mètode de pagament
Els mètodes de pagament que admetem són: T/T, VISA, XTransfer, Master Card, Western Union, Alibaba Payment, e-Checking, Online Bank Payment
Mètode d'enviament
Admetem l'enviament per mar, aire, DHL, FedEx, TNT, UPS, EMS, SF
Etiquetes populars: pols de tirzepatida, fabricants de pols de tirzepatida de la Xina, proveïdors, fàbrica
